Bộ Y tế vừa ban hành Quyết định việc phê duyệt có điều kiện COVID-19 vắc xin (Vero Cell), Inactivated cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19.
Theo đó, Bộ Y tế quyết định phê duyệt vắc xin có tên COVID-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated (tên khác là SARS-CoV-2 Vắc xin, Vero Cell, Inactivated). Vắc xin này được bào chế dưới dạng hỗn dịch tiêm với 6.5U kháng nguyên SARS-CoV-2 bất hoạt trên mỗi liều 0,5ml.
Vắc xin do Beijing Institute of Biological Products Co.Ltd. – Trung Quốc sản xuất. Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương là đơn vị đề nghị phê duyệt vắc xin này.
Theo Bộ Y tế, việc phê duyệt vắc xin phục vụ nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 có kèm theo 9 điều kiện. Cụ thể, vắc xin được phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả do Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam tính đến ngày 29/5.
Ngoài ra, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương có trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất vắc xin bảo đảm các điều kiện sản xuất vắc xin COVID-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated nhập khẩu vào Việt Nam và bảo đảm an toàn, hiệu quả và chất lượng. Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương phải phối hợp với Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) và đơn vị có đủ điều kiện tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn và hiệu quả của vắc xin này trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.
Bên cạnh đó, Bộ Y tế cũng yêu cầu Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương phải phối hợp với Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế về xây dựng kế hoạch kiểm định; cung cấp mẫu thử, nguyên vật liệu, hóa chất thử nghiệm và các vấn đề liên quan khác cho việc kiểm định các lô vắc xin COVID-19 Vắc xin (Vero Cell), Inactivated trước khi đưa ra sử dụng.
Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cũng là đơn vị chịu trách nhiệm hướng dẫn việc bảo quản, phân phối và sử dụng vắc xin Vero Cell cho các cơ sơ tiêm chủng, đồng thời triển khai hệ thống cảnh giác dược toàn diện đối với vắc-xin tại Việt Nam theo quy định của pháp luật. Việc sử dụng vắc xin phải tuân thủ hướng dẫn của Bộ Y tế.
- 1001 cách làm mặt nạ óc chó đánh bật tông da, chống lão hoá, dưỡng ẩm siêu hiệu quả của 9X Nam Định
- Mãn nhãn dàn cây độc bậc nhất đất Thành Nam
- Nam Định: 2 Ngón ? – Là người Nam Định xin dành 5′ để đọc bài này
- Tổng Bí thư Trường Chinh – Người con ưu tú của quê hương Nam Định
- Cuộc sống như mơ của Vũ Thanh Quỳnh – hot girl phẫu thuật thẩm mỹ
- Nam Định: Bảo tồn, phát triển nghệ thuật hát văn
- Nam Định: “Hot girl dao kéo” lúng liếng trong 6 tà áo dài rực rỡ
- Cán bộ hưu chuyển hưởng BHYT cựu chiến binh thế nào?
- Mảnh đất ngã ba sông
- Đề xuất làm cao tốc 12.500 tỷ đồng qua 3 tỉnh Nam Định – Ninh Bình – Thái Bình
- Vẻ đẹp thanh bình ở làng quê Cổ Chất
- Cô gái 30 tuổi bị xe tải chiều cuốn vào gầm ôtô tử vong
- Nam Định: Băng qua đường quốc lộ, một người bị cuốn vào gầm xe
- Cần làm rõ trách nhiệm vụ ‘chạy chế độ’ ở Nam Định (3)
- Lịch cắt điện ở Nam Định từ ngày 6/8 đến 9/8
- Nam Định: Xác minh một thi thể không đầu dạt vào bờ biển
- Xót xa câu nói cuối cùng chỉ có 2 từ của nạn nhân vụ nổ kinh hoàng ở Nam Định
- Nem nắm Giao Thủy – nét tinh hoa của nền văn minh lúa nước
- Chùa Sùng Nghiêm Nam Định
- Liều lĩnh trộm ô tô BMW ở Hà Tĩnh, mang ra Nam Định bán
- Bắt trưởng phòng điều dưỡng bệnh viện Nhi Nam Định
- Dạo quanh làng tơ Cổ Chất, Nam Định