Tính đến 10h30 sáng 10/12, đã có 30 tình nguyện viên đăng ký tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine Covid-19. Các bàn đăng ký và kênh thông tin (online và offline) đã được mở, để người dân đủ tiêu chí có thể đăng ký.
Ngày 10/12, Bộ Y tế phối hợp với Học viện Quân y, Công ty Cổ phần Công nghệ Sinh học Dược Nanogen chính thức phát động chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine phòng Covid-19 có tên Nanocovax.
Nanocovax là ứng viên vaccine được nghiên cứu và sản xuất bằng công nghệ protein tái tổ hợp. Trước khi đưa ra thử nghiệm lâm sàng, Nanocovax đã đạt tất cả các chỉ tiêu tiền lâm sàng, được các cơ quan chức năng kiểm duyệt.
Tất cả tình nguyện viên tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm bắp 2 liều vaccine hoặc giả dược (đối với giai đoạn 2 và 3). Khoảng cách giữa 2 liều là 28 ngày. Thời gian nghiên cứu cho mỗi đối tượng là khoảng 56 ngày, để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6, kể từ liều tiêm đầu tiên.
Những người đăng ký thử vaccine Covid-19 Việt Nam rất tự tin thử nghiệm
Giai đoạn 1, từ 12/2020 – 2/2021, Học viện Quân y tuyển 60 tình nguyện viên trong độ tuổi từ 18-50, để đánh giá tính an toàn và bước đầu đánh giá đáp ứng sinh miễn dịch của 3 liều ứng viên vaccine nanocovax, gồm 25mcg, 50mcg và 75mcg trên người lớn khoẻ mạnh.
Các tình nguyện viên sẽ được thăm khám sàng lọc trước khi tiêm theo đúng yêu cầu của Bộ Y tế nhằm đảm bảo quyền lợi của người tham gia. Khi được thu tuyển vào nghiên cứu, người tình nguyện sẽ được theo dõi tại Viện nghiên cứu Y dược học Quân sự, Học viện Quân y tối thiểu 72 giờ.
Trong suốt thời gian này, người tình nguyện sẽ được theo dõi sức khoẻ hàng ngày bởi các bác sĩ của Bệnh viện Quân y 103 và Viện nghiên cứu Y dược học Quân sự. Sau thời gian theo dõi tại viện, người tình nguyện sẽ được trở về nhà và được hướng dẫn tự theo dõi, tự ghi chép. Hàng ngày, sẽ có cán bộ y tế đến thăm hoặc gọi điện thoại.
Giai đoạn 2, từ 2/2021 – 8/2021, tuyển 400 – 600 người (12-75 tuổi), để đánh giá tính an toàn và so sánh đáp ứng miễn dịch của 3 liều vaccine, từ đó xác định liều dùng tối ưu của vaccine nghiên cứu.
Giai đoạn 3, từ 8/2021 – 2/2022, từ 10.000 – 30.000 tình nguyện viên, đánh giá hiệu quả vaccine trên người khoẻ mạnh.
Hiện tại, công suất của Công ty Nanogen có thể sản xuất 2.000.000 liều/ năm. Trong quá trình thử nghiệm lâm sàng, họ vừa sản xuất vừa nâng cấp nhà máy để tối ưu hoá công suất lên 20 – 30 triệu liều/ năm, công suất lý tưởng là 50 triệu liều/ năm.
Tính đến 10h30 sáng nay, đã có 30 tình nguyện viên đăng ký tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine Covid-19. Các bàn đăng ký và kênh thông tin (online và điện thoại) đã được mở, để các tình nguyện viên tham gia đăng ký.
Một trong những tình nguyện viên đăng ký tiêm thử nghiệm vaccine đầu tiên là nữ, 25 tuổi, là học viên Cao học chuyên ngành Y khoa quê Bắc Ninh. Vì từng làm công việc nghiên cứu về Covid-19 nên cô hiểu rõ mức độ nguy hiểm của đại dịch này.
“Mình sẵn sàng đăng ký thử nghiệm, với 2 vai trò là nhà nghiên cứu và tình nguyện viên. Thử nghiệm vaccine sẽ có rủi ro, nếu nói không ngại và không sợ thì không phải. Nhưng mình có niềm tin, sau khi được các bác sĩ tư vấn và giải đáp các thắc mắc như được tiêm cái gì vào cơ thể và thử nghiệm với đối tượng như thế nào, nguy hiểm đến đâu, khám sức khỏe sau khi đăng ký”, cô nói.
Nếu chương trình thử nghiệm có bất cứ phản ứng phụ nào, cô cho biết sẽ được chăm sóc sức khoẻ và có thể dừng lại bất cứ lúc nào. “Nếu vaccine của Việt Nam thành công, thì đó là điều tuyệt vời nhất”.
Một tình nguyện viên khác là sinh viên trường Y (quê Ninh Bình) cũng bày tỏ sự tự tin vào nền y học nước nhà. “Tôi cũng đã theo dõi và tìm hiểu thông tin của vaccine này nên rất tin tưởng vào sự an toàn của nó”, cô nói và cho biết đã tuyên truyền với rất nhiều người thân, bạn bè để cùng đăng ký tham gia tình nguyện thử nghiệm lâm sàng vaccine.
- Lạ mắt với bộ kỷ yếu sặc mùi hắc ám của học sinh THPT Tống Văn Trân Nam Định
- Điểm danh 3 cung Hoàng đạo luôn quan tâm đến cảm nhận của người khác
- Phở Bò Nam Định
- Điện lực Nam Định lý giải hóa đơn tiền điện ‘sốc’ của vợ chồng già
- Thưởng thức bản rap chan chứa tình cảm “Nam Định trong tôi”
- Hải Hậu: Thuyền cá đầy ắp trong những ngày ra khơi đầu Xuân
- Nhà thờ Giáo họ Kinh Lũng – Nam Trực Nam Định
- Nam Định: dân điêu đứng vì tin đồn nhảm đậu tương gây ung thư
- Nam Định: Tâm sự của cô dâu được kéo xuồng trong ngày cưới
- Bắt trưởng phòng điều dưỡng bệnh viện Nhi Nam Định
- Nã ba phát đạn vào người đi qua cổng nhà
- Công an Nam Định lên tiếng vụ nam thanh niên bị 2 kẻ bịt mặt chém tàn bạo
- Va chạm giao thông, tài xế ôtô rút dao đâm người đi xe máy
- Ý Yên: Chính quyền câu kết bán đất trái thẩm quyền
- Nam Định: Chủ tịch xã chửi dân “Mày đại giời”
- Cồn Vẽ, mảnh đất phất như cồn
- Hai ô tô tải đâm trực diện, 4 người thương vong
- Phòng Công Thương huyện ký thay đổi lộ trình xe khách “giúp” cấp trên
- Người nuôi trồng thủy sản Nam Định ‘trắng tay’
- Xót thương cựu thanh niên xung phong chết không có nhà, phải quàn thi hài trên hè phố
- Ngân sách nhà nước thất thu 4.000 tỷ tại những dự án của Nam Cường ở Nam Định?
- [Ảnh]: Cận cảnh bờ kè đê sông Hồng bị sạt lở